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中易净化工程:GMP药厂洁净车间洁净最新技术

浏览:344 发表时间:2019-07-31 16:45:56

GMP药厂洁净车间洁净最新技术


1、目前一项新的“绝对屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲医药管理委员会的认证。目前国际上有200多家实验室和100多家先进的制药企业已开始应用,该技术使防护区与非防护区之间绝对屏蔽,突破了传统洁净技术人流、物流分开逐级缓冲,然后在局部加以层流的模式,同时解决了传统技术中无法解决的两大核心问题,人与操作环境的互相影响,物料进出对操作环境的影响。



2、在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用绝对屏蔽技术,在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下,利用绝对屏蔽技术的优点,可充分满足GMP要求,同时也大大降低GMP药厂洁净车间改造成本和维护成本,使产品质量得到更有效的保障,可以预计随着该技术的逐步成熟,将在我国制药行业中得到广泛的应用。


GMP药厂洁净车间净化原理


1、采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(初、中、亚高效过滤)、中级过滤、末端高效过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约10倍的寿命)将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗。


2、洁净级别高的空间范围只能局限于设备的周围,采用局部净化技术,利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷、达到节能目的。


3、在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定,房间压力稳定,而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。


4、使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外,还可安装在过滤器两端,监测过滤器的阻力变化,即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期,做到过滤器更换更加合理科学。


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