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气流组织与换气
为了特定目的而在室内造成一定的空气流动状态与分布,通常叫做气流组织。一般来说,空气自送风口进入房间后首先形成射入气流,流向房间回风口的是回流气流,在房间内局部空间回旋的则是涡流气流。为了使工作区获得低而均匀的含尘浓度,洁净室内组织气流的基本原则是:要最大限度地减少涡流;使射入气流经过最短流程尽快覆盖工作区,希望气流方向能与尘埃的沉降方向一致;使回流气流有效地将室内灰尘排出室外。可见洁净车间与一般的空调车间相比是完全不同的。空调车间为了获得均匀的温湿度而用紊流度大的气流方式,使射流同室内原有空气混合,并把工作区置于空气得到充分混合后的回流区内。
为防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其它缝隙渗入洁净室内,以及防止当门开启后空气从低洁净区倒流向高洁净区,必须使洁净室内的空气保持高于邻区的静压值,这是空气净化中的又一项重要措施。 洁净室正压是通过使净化系统的送风量大于回风量和排风量的方法来达到。维持洁净室正压所需的负量,要根据围护结松密封性能的好坏来确定。 实测表明当洁净室正压为5pa时,已能满足洁净室洁净度对正压的要求,但这是最低限度的正压值。在此正压值下,多数洁净室所需的维持正压风量为2-4次/h换气次数。
为了节能,建议把围扩结构做得尽可能严密,正压所需的风量按1-2次/ h换气次数选用。 实测中多数洁净室处于10 Pa左右的正压值,建议采用正压值时所需的风量按2-3次/h换气次数选用。达到洁净室正压要求的措施,可按表9-6选用。
针对室内不同洁净度的房间而言,我国GMP规定其静压差(Pa)≥05mmh2O)以及洁净区与非洁净区之间≥10Pa(10mmH2O)。
GMP 但工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易燃、易爆物质的工序,其操作室与其它房间或区域之间应保持相对负压。这时可将走廊做成与生产车间相同的净化级别,并把静压调得高一些,使空气流向产生粉尘的房间——即新规范要求固体制剂生产车间的洁净走廊正压大于产尘的洁净室。
此外,制造或分装青霉素或致过敏性等药物的洁净室有特殊要求,即要阻止外部污染的流入,又要防止内部空气的流出。因此,室内既要保持正压,与相邻房间或区域之间要保持相对负压。