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化妆品为什么需要做GMP无尘车间?

浏览:235 发表时间:2019-05-15 15:40:26

化妆品GMP净化车间作为一个受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营.

 

化妆品的生产需要建立无尘净化车间主要原因

1.化妆品所使用的原材料、配料易变质.

2.化妆品在生产过程中对生产设备的洁净度要求高.

3.化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用无尘净化房.

4.现代化妆品与人们的日常生活密切相关,大部分人都使用化妆品.因此化妆品的质量应具备:安全性、稳定性、使用性、有用性因此决定了化妆品需要在一个良好的环境空间中生产、制造,即无尘净化房.

5.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施.

 

化妆品净化车间空气处理原理

气流初效空气处理空调中效空气处理风机送风净化管道高效送风口净化车间带走尘埃(细菌) → 回风夹道新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.

 

化妆品无菌洁净室注意事项

1.安全注意事项 严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌洁净室应先关掉紫外灯.

2.无菌洁净室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000,室内温度保持在20-24,湿度保持在45-60%.超净台洁净度应达到100.

3.洁净室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用.

4.洁净室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求.

5.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌.

6.工作人员进入洁净室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入洁净室进行操作.

7.洁净室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风.操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟.

8.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染.检查前,70%的酒精棉球消毒外表面.

9.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道.


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