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GMP车间微生物污染控制

浏览:396 发表时间:2019-04-01 10:26:39

一.进入GMP车间的人员和物料须通过净化处理,车间进出人员严格按照规定执行,车间洁净服、洁净手套由专人定期清洗消毒,防止由于人员流动传播微生物,避免交叉污染。

二.采用空调净化系统,保持GMP车间的空气洁净。

三.对于GMP车间的关键区域,定期进行臭氧、紫外线杀菌。

四.生产使用纯净水,定期进行监测。

五.车间内保持一定的温湿度。

六.及时清除GMP车间地面积水与设备冷凝水。



七.生产用的原材料、辅料、内包装材料按内控标准检验合格后才使用,从源头上防止微生物污染,仓库应定期清理、避免原材料、辅料、内包装材料在存放和使用中受到污染。

八.生产过程中注意卫生清洁,生产结束后对生产区域按规定及时清场,严格按照工艺要求,对使用设备进行清洁消毒。



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